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Perphenazine

*原料藥（附檢測方法）

分子式：C21H26ClN3OS   分子量：403.97   CAS號：58-38-8
按干燥品計(jì)算，含C21H26ClN3OS不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至淡黃色的結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶；在稀鹽酸中溶解。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612*法）為94?100℃。
【鑒別】（1)取本品5mg，加鹽酸與水各1ml，加熱至80℃，加*溶液數(shù)滴，即顯深紅色；放置后，紅色漸褪去。(2)取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在258nm與313nm的波長處有zui大吸收，在313mn與258nm處的吸光度比值應(yīng)為0.12?0.13。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集243圖）*。

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有關(guān)物質(zhì)   避光操作。取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動相A，以0.03mol/L醋酸銨溶液為流動相B，按下表進(jìn)行梯度洗脫，檢測波長為254nm。取*對照品25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解后，加人30%*溶液2ml，搖勻,用甲醇稀釋至刻度，搖勻，放置1.5小時(shí)，作為系統(tǒng)適用性溶液；取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，使*峰保留時(shí)間約為27分鐘，與相對保留時(shí)間約為0.73的降解雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于7.0。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計(jì)。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.20mg的C21H26ClN3OS。

*原料藥（附檢測方法）