苯磺酸氨氯地平

Amlodipine Besilate

苯磺酸氨氯地平原料藥（附檢測方法）

C26H31ClN2O8S   567.05   111470-99-6
按干燥品計算，含C26H31ClN2O8S不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在甲醇或N，N-二甲基甲酰胺中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。
【鑒別】（1)取本品與苯磺酸氨氯地平對照品，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含氨氯地平約5mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲基異丁基酮-冰醋酸-水（2:1:1)的上層液為展開劑，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。(2)取本品，加鹽酸溶液（0.9→1000)溶解并稀釋制成每1ml中含氨氯地平約10μg的溶液，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401)在200?400nm范圍內(nèi)掃描，在239nm與365nm的波長處有zui大吸收，在225nm的波長處有zui小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集790圖）*。

如果對原料藥或者液相色譜檢測方法有需求，請點(diǎn)擊苯磺酸氨氯地平原料藥我！

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測方法，歡迎各位老師指導(dǎo)垂詢！

【檢査】旋光度取本品0.25g，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。依法測定（通則0621)，旋光度應(yīng)為一0.10°至+0.10°。
【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加甲醇25ml使溶解，精密加人1mol/L高氯酸溶液（取70%?72%高氯酸8.5ml,加水至100ml)25ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液(O.1mol/L)滴定至橙紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/U相當(dāng)于28.35mg的C26H31ClN2O8S。

苯磺酸氨氯地平原料藥（附檢測方法）