詳細(xì)介紹
環(huán)吡酮胺
Ciclopirox Olamine
環(huán)吡酮胺原料藥(附檢測(cè)方法)
分子式:C12H17N02•C2H7NO 分子量:268. 36 CAS號(hào):29342-05-0
按干燥品計(jì)算,含C12H17N02應(yīng)為75.7%?78.0%;含C2H7NO應(yīng)為22.3%?23.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在甲醇、乙醇或CHCl3中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙迷中微溶。
【鑒別】(1)取本品約IOmg,加水5ml溶解后,加茚三酮試液2滴,煮沸,溶液顯藍(lán)紫色。(2)取本品與環(huán)吡酮胺對(duì)照品,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各lOμl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以苯-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺(90:8:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254mn)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(3)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在304mn與231nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1258圖)*。
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【含量測(cè)定】環(huán)吡酮取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml,使溶解,加1%麝香草酚藍(lán)甲醇指示液2滴,在氮?dú)饬髦杏眉状间嚨味ㄒ海?.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml甲醇鋰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.73mg的C12H17N02。
2-氨基乙醇 取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,加甲醇20ml,使溶解,加溴甲酚綠指示液3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.108mg的C2H7NO。
【類(lèi)別】 抗真菌藥。
【制劑】 環(huán)吡酮胺乳膏
環(huán)吡酮胺原料藥(附檢測(cè)方法)
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