詳細介紹
環(huán)丙沙星
Ciprofloxacin
環(huán)丙沙星原料藥(附檢測方法)
分子式:C17H18FN303 分子量:331.35 CAS號:85721-33-1
按干燥品計算,含C17H18FN303應(yīng)為98.5%?102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。本品在醋酸中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集979圖)*。
如果對原料藥或者液相色譜檢測方法有需求,請點擊環(huán)丙沙星原料藥我!
本公司所有產(chǎn)品均有詳細的質(zhì)檢單和檢測方法,歡迎各位老師指導(dǎo)垂詢!
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)為流動相;流速為每分鐘1.5ml。檢測波長為278nm。稱取氧氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和雜質(zhì)I對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星5μg、環(huán)丙沙星0.1mg和雜質(zhì)I10μg的混合溶液,取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖,環(huán)丙沙星的保留時間約為12分鐘。氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰、環(huán)丙沙星峰與雜質(zhì)I峰間的分離度均應(yīng)符合要求。測定法取本品約25mg,精密稱定,加7%磷酸溶液0.2ml溶解后,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取環(huán)丙沙星對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
環(huán)丙沙星原料藥(附檢測方法)
制藥網(wǎng)





制藥網(wǎng)