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藥用級(jí)奎寧原料藥(附檢測(cè)方法)

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更新時(shí)間:2018-02-01 20:17:37瀏覽次數(shù):1042

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藥用級(jí)奎寧原料藥(附檢測(cè)方法)
用途:奎寧對(duì)惡性瘧的紅細(xì)胞內(nèi)型癥原蟲有抑制其繁殖或?qū)⑵錃绲淖饔?,是一種重要的抗瘧藥。

詳細(xì)介紹

二鹽酸奎寧

Quinine Dihydrochloride

藥用級(jí)奎寧原料藥(附檢測(cè)方法)

C20H24N2O2·2HCl   397.34   CAS號(hào):130-95-0   中文別名:奎寧
按干燥品計(jì)算,含C20H24N2O2·2HCl不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色粉末;無(wú)臭;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解。
比旋度取本品適量,精密稱定,加O.lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含30mg的溶液,依法測(cè)定通則0621),比旋度為-223°至-229°。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加水20ml溶解后,分取溶液lOml,滴加稀硫酸,即顯藍(lán)色熒光。(2)取上述溶液5ml,加溴試液3滴與氨試液1ml,即顯翠綠色。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集11圖)*。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

如果對(duì)原料藥或者液相色譜檢測(cè)方法有需求,請(qǐng)點(diǎn)擊藥用級(jí)奎寧原料藥(附檢測(cè)方法)我!

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測(cè)方法,歡迎各位老師指導(dǎo)垂詢!

【檢査】酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為2.0?3.0。其他金雞納堿取本品,用甲醇制成每lml中含lOmg的溶液,作為供試品溶液;另取辛可尼丁對(duì)照品,用甲醇制成每lml中約含0.25mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙迷-二乙胺(20:12:5)為展開劑,展開,晾干,重復(fù)展開二次,晾干,在105℃干燥30分鐘,放冷,噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(2.5%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.15g,精密稱定,加醋酐5ml與醋酸Hg試液3ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(O.lmol/L>滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L)相當(dāng)于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。
【類別】抗瘧藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】二鹽酸奎寧注射液

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