硫酸奎尼丁

Quinidine Sulfate

硫酸奎尼丁原料藥（附檢測(cè)方法）

分子式：(C20H24N202)2•H2S04•2H20    分子量：782.96   CAS號(hào)：50-54-4
按干燥品計(jì)算，含(C20H24N202)2•H2S04•2H20不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色細(xì)針狀結(jié)晶，無臭，遇光漸變色。本品在沸水中易溶，在水中微溶乙醇中溶解。
【鑒別】（1)取本品約20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即顯藍(lán)色熒光，加幾滴鹽酸，熒光即消失。(2)取上述溶液5ml，加溴試液1-2滴后，加氨試液1ml，即顯翠綠色。(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301)。
【檢查】酸度取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為6.0-7.0。

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【有關(guān)物質(zhì)】   取本品適量，加稀乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.06mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以CHCl3-丙同-二乙胺（5:4:1)為展開劑，展開約15cm，晾干。噴冰醋酸，于紫外光燈（365nm)下檢視；再噴碘鉑酸鉀試液。供試品溶液除產(chǎn)生奎尼丁和二氫奎尼丁主斑點(diǎn)外，其他雜質(zhì)斑點(diǎn)的熒光強(qiáng)度或顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更強(qiáng)或更深。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸5ml溶解，加醋酐20ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（O.1mol/L)相當(dāng)于24.90mg的(C20H24N202)2·H2S04·2H20。
【類別】抗心律失常藥
【制劑】硫酸奎尼丁片