煙酰胺

Nicotinamide

煙酰胺原料（附檢測(cè)方法）

分子式：C6H6N20   分子量：122.13   CAS號(hào):98-92-0 
本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6N2O不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；略有引濕性。本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612)為128-131°C。
吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000)溶解并定量稀釋制成每lml中約含15μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)，在261nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)E為417-443。
【鑒別】(1)取本品約O.1g，加水5ml溶解后，加*試液5ml，緩緩加熱，產(chǎn)生的氨氣使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭*除去，放冷，加酚酞指示液1-2滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml，即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀。(2)取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2(μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定，在261nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收，在245nm的波長(zhǎng)處有zui小吸收，245nm波長(zhǎng)處的吸光度與261nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值應(yīng)為0.63-0.67。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集421圖）*。
本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測(cè)方法，歡迎各位老師指導(dǎo)、垂詢！

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【有關(guān)物質(zhì)】  取本品，精密稱定，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇分別稀釋制成每1ml中約含0.2mg與0.1mg的溶液，作為對(duì)照溶液(1)和(2);另取煙酸對(duì)照品，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液;再取煙酸對(duì)照品與本品適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含煙酸0.2mg和煙酰胺1mg的混合溶液，作為對(duì)照溶液（3)。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)，吸取上述5種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以CHCl3-無(wú)水乙醇-水（48:45:4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。對(duì)照溶液(3)應(yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn);對(duì)照溶液（2)應(yīng)顯示一個(gè)清晰可見(jiàn)的斑點(diǎn);供試品溶液如顯與對(duì)照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(0.5%);如顯其他雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
【含量測(cè)定】取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg的C6H6N20。
【類別】維生素類藥。
【制劑】(1)煙酰胺片（2)煙酰胺注射液