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呋塞米原料藥(附檢測方法)

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  • 所在地 濟(jì)南市

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更新時間:2018-01-23 10:56:48瀏覽次數(shù):1013

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產(chǎn)品簡介

呋塞米原料藥(附檢測方法)
本文主要針對呋塞米原料的高效液相色譜法和含量檢測方法展開的,歡迎各位老師指導(dǎo)!

詳細(xì)介紹

呋塞米

Furosemide

呋塞米原料藥(附檢測方法)

CAS號:54-31-9   分子式:C12H11ClN2O5S   分子量:330.75
按干燥品計算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。在乙醇中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點為208?213℃,熔融時同時分解。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加0.4%*溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在271nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)E為565-595。

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測方法,歡迎各位老師指導(dǎo)!

如有技術(shù)服務(wù)需求或者產(chǎn)品需求,請點擊呋塞米原料藥(附檢測方法)

【鑒別】(1)取本品約25mg,加水5ml,滴加*試液使恰溶解,加硫酸銅試液1?2滴,即生成綠色沉淀。(2)取本品25tng,置試管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,即顯綠色,漸變深紅色。(3)取本品,加0.4%*溶液制成每lml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、271nm與333nm的波長處有zui大吸收。(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集184圖)*。
有關(guān)物質(zhì)避光操作。取本品,加混合溶劑[取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000ml,混勻]溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含lOμg的溶液,作為對照溶液。照高效液相測定法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-*-冰醋酸(70:30:1)為流動相,檢測波長為272nm。理論板數(shù)按呋塞米峰計算不低于4000。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加乙醇30ml,微溫使溶解,放冷,加甲酚紅指示液4滴與麝香草酚藍(lán)指示液1滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每lml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.07mg的C12H11ClN2O5S。

【類別】利尿藥。

【制劑】(1)呋塞米片(2)呋塞米注射液(3)復(fù)方呋塞米片

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