鹽酸達克羅寧

Dyclonine hydrochloride

鹽酸達克羅寧原料藥（附檢測方法）

分子式：C18H27NO2·HCl   分子量：325.87   CAS號:536-43-6

熔程：173°至178°之間

鑒定
A：紅外吸收
B：分析樣品制備色譜圖中主峰的保留時間與分析中獲得的標準制備物的色譜圖中的保留時間相同。
C：向10mL鹽酸達克羅寧溶液（1：100）中加入2mL肖酸銀TS：形成白色沉淀。 加入2 mL肖酸，離心，棄上清。 通過加入10mL 2N肖酸洗滌沉淀物兩次，離心并棄去上清液：如此獲得的沉淀物可溶于6N氫氧化銨。
干燥失重 在105°下干燥1小時：損失不超過其重量的1.0％。
 

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含量
流動相 - 在約350mL的水中溶解0.20g的一元磷酸鉀和0.45mL的正庚胺。用磷酸調節(jié)pH至3.0，用水稀釋至400mL，加入600mL乙腈并混合。
標準制備 - 將準確稱量的USP達克羅寧鹽酸鹽RS在0.001N磷酸中溶解，得到已知濃度約0.1mg / mL的溶液。
測定準備 - 將相當于約5.0mg鹽酸達克羅寧的準確測量的凝膠部分轉移到50-mL容量瓶中。加入10mL的0.001N磷酸，超聲波溶解凝膠。用0.001N磷酸稀釋至刻度，混勻。
色譜系統(tǒng) - 液相色譜儀配備254 nm檢測器和4 mm×25 cm色譜柱，包含5μm直徑填料L13。流速約為每分鐘1.2毫升。必要時調整流速，使鹽酸達克羅寧保留時間不少于5分鐘。對標準品進行5次重復色譜分離，按程序指示記錄峰的響應：拖尾因子不大于2.0，相對標準偏差不大于3.0％。
步驟 - 將等體積（約20μL）的標準制劑和測定制劑分別注入色譜儀，記錄色譜圖并測量主要峰的響應。計算以式：50C（r U / r S）取的Gel部分中的鹽酸達克羅寧（C18H27NO2·HCl）的量（mg），其中C是以mg / mL為單位的濃度，標準品中USP達克羅寧RS的濃度，r U和r S分別為測定制劑和標準品的峰值響應。