萘普生

Naproxen

萘普生原料藥（附檢測方法）

分子式：C14H14O3  分子量：230.26  CAS號:22204-53-1

比旋度：在+ 83.0°和+ 89.5°之間。（測試溶液：每毫升10毫克，在甲基異丁基酮中。）

干燥失重：在105°下干燥3小時(shí)：損失不超過其重量的0.5％。

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測方法，若有需求點(diǎn)擊萘普生原料藥（附檢測方法）

色譜純度 - 將100毫克萘普生溶于甲醇中，用甲醇稀釋至5.0毫升，以獲得測試溶液。將適量的USP Naproxen RS溶解在甲醇中以獲得已知濃度為約20mg / mL的標(biāo)準(zhǔn)溶液。用甲醇定量和逐步稀釋該溶液的一部分，分別得到濃度為20,60和100μg/ mL（0.1％，0.3％和0.5％標(biāo)準(zhǔn)溶液）的三種對比溶液。將5種溶液的單獨(dú)10μL部分分別施加到涂有0.25mm色譜硅膠混合物層的合適的薄層色譜板（參見色譜<621>）的起始線上。在由甲苯，*和冰醋酸（30：3：1）混合物組成的溶劑系統(tǒng)中進(jìn)行色譜圖顯影，直至溶劑前沿移動到平板長度的四分之三左右。將樣品板從培養(yǎng)室中取出，標(biāo)記溶劑前端，風(fēng)干并在短波??長紫外光下觀察：測試溶液色譜圖中主要點(diǎn)的RF值與標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜圖中的主要點(diǎn)相對應(yīng)，其他從測試溶液獲得的斑點(diǎn)的大小或強(qiáng)度不超過從每毫升100μg比較溶液（0.5％）獲得的主要斑點(diǎn)，并且類似地比較，任何次要斑點(diǎn)的強(qiáng)度總和不超過2.0％。
 

含量測定-將精確稱量的約500毫克萘普生溶解在75毫升甲醇和25毫升預(yù)先用0.1N*中和到酚酞終點(diǎn)的水的混合物中。溫和加溫溶解，必要時(shí)加入酚酞TS，用0.1N*進(jìn)行滴定。每毫升0.1N*相當(dāng)于23.03毫克C14H14O3。