米諾地爾

Minoxidil

米諾地爾原料藥檢測方法（CP2015）

分子式：C9H15N50

分子量：209.25

CAS號：38304-91-5

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。本品在乙醇中略溶，在水中微溶。

【鑒別】（1)取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每lml中約含6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在231nm的波長處有zui大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜*。

本公司產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測方法，如有需要點(diǎn)擊米諾地爾原料藥檢測方法（CP2015）。

【有關(guān)物質(zhì)】
取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中約含0.25mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每lml中約含2.5Mg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g，并用高氣酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動(dòng)相；檢測波長為240nm。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中各約含0.25mg的混合溶液，取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按米諾地爾峰計(jì)算不低于2000,米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%)。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸50ml，微溫使溶解，照電位滴定法（通則0701)，用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相當(dāng)于20.93mg的C9H15N50

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