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硫酸特布他林原料藥

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英文名稱(chēng):TERBUTALINE SULFATE；硫酸特布他林原料藥
CAS號(hào):23031-32-5
分子式:C24H40N2O10S
分子量:548.65
EINECS號(hào):245-386-3
熔點(diǎn)：246-248℃

用途：β-腎上腺索受體激動(dòng)劑；支氣管擴(kuò)張劑（bronchodilator）。 醫(yī)藥上用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病引起的支氣管痙攣。

有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；取硫酸沙丁胺醇和硫酸特布他林各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜 法（通 則 0512)試驗(yàn) ，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以緩沖液（取己烷磺酸鈉4.23g與酸3.15g，加水溶解并稀釋至900ml，用10%磷酸溶液調(diào)pH至3.0，加水稀釋至1000ml)-甲醇（77:23)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，特布他林峰與沙丁胺醇峰的分應(yīng)大于2.0;理論板數(shù)按特布他林峰計(jì)算不于3500。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5(0.5%)。

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