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藥用級(jí)氫溴酸右美沙芬原料藥
發(fā)布時(shí)間：2018-2-28藥用級(jí)氫溴酸右美沙芬原料藥
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中文同義詞:氫溴酸右美沙芬;氫溴酸右美沙芬一水合物;氫溴酸右旋美沙芬
英文名稱: Dextromethorphan hydrobromide monohydrate
CAS號(hào): 6700-34-1
分子式: C18H28BrNO2
分子量: 370.32
用途：抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。藥用級(jí)氫溴酸右美沙芬原料藥
【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（AgilentZorbaxSBC18，4.6mmX250mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以緩沖液(取磺基丁二酸鈉二辛酯3.11g與硝酸安0.56g,加水450ml與乙腈300ml使溶解，用冰醋酸約220ml調(diào)節(jié)pH值至2.0,用水稀釋至1000ml)-乙腈（72:28)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。取氫溴酸右美沙芬適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液，置紫外光燈（365mn)下照射24小時(shí)，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流速或柱溫，使主成分色譜峰的保留時(shí)間約為16分鐘，右美沙芬峰與雜質(zhì)II峰的分離度應(yīng)大于3.5。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫溴酸右美沙芬對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
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