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藥用級(jí)雙氯芬酸鈉原料藥
發(fā)布時(shí)間：2018-2-28藥用級(jí)雙氯芬酸鈉原料藥
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中文名稱:雙氯芬酸鈉
英文名稱:Diclofenac sodium
CAS號(hào):15307-79-6
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
EINECS號(hào):239-346-4
化學(xué)性質(zhì)：無色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)283-285℃，游離酸熔點(diǎn)156-158℃。
用途：該品為強(qiáng)效解熱鎮(zhèn)痛消炎藥。其消炎作用是吲哚美辛的2-2.5倍，較乙酰水楊酸強(qiáng)26-50倍。適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)病、手術(shù)后止痛及各種原因引起的發(fā)熱。藥用級(jí)雙氯芬酸鈉原料藥
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇稀釋成每1ml中含2μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-4%冰醋酸溶液（65:35)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取雙氯芬酸鈉對(duì)照品適量，用水制成每1ml中約含1mg的溶液，取該溶液暴露于紫外光燈（254nm)下照射15分鐘，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，在與主峰相對(duì)保留時(shí)間約0.8處出現(xiàn)一雜質(zhì)峰，兩者的分離度應(yīng)大于6.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.2%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。
藥用級(jí)雙氯芬酸鈉原料藥