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藥用級(jí)替硝唑原料藥
發(fā)布時(shí)間：2018-2-27藥用級(jí)替硝唑原料藥
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中文同義詞:2-甲基-1-[2-(乙基磺?；?乙基]-5-硝基-1H-咪唑;替硝唑;磺甲硝咪唑;TIXIAOZUO;格列奇特(格列齊特)；藥用級(jí)替硝唑原料藥
英文名稱:Tinidazole
CAS號(hào):19387-91-8
分子式:C8H13N3O4S
分子量:247.27
EINECS號(hào):243-014-4
熔點(diǎn)：118-120℃
zui大波長(zhǎng)(λmax)：317nm(H2O)(lit.)
用途：用于各種厭氧菌感染。
有關(guān)物質(zhì)：取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中約含lmg的溶液，作為供試品溶液;精密量取lml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5)-甲醇(80：20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為310nm。理論板數(shù)按替硝唑峰計(jì)算不低于2000，替硝唑峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60°C減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)”酒穕.Og，依法檢查（通則0841)，殘?jiān)坏眠^0.1%。
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