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藥用級(jí)氟胞嘧啶原料藥
發(fā)布時(shí)間：2018-2-26藥用級(jí)氟胞嘧啶原料藥
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中文同義詞:5-氟胞嘧啶;4-氨基-5-氟-2(1H)-嘧啶酮；
英文名稱:Fluorocytosine
CAS號(hào):2022-85-7
分子式:C4H4FN3O
分子量:129.09
EINECS號(hào):217-968-7
熔點(diǎn)：298-300 °C (dec.)(lit.)
化學(xué)性質(zhì)：白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭或微臭。在水中略溶，在水中溶解度為1.2% (20℃)，在乙醇中微溶。藥用級(jí)氟胞嘧啶原料藥
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取氟尿嘧啶對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1ml,置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（用0.05mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5)-甲醇（95:5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為265nm。取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按氟胞嘧啶計(jì)算不低于2000,氟胞嘧啶峰與氟尿嘧啶峰之間的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的5倍。供試品溶液中如有與氟尿嘧啶保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.2%，其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（1.0%)。
藥用級(jí)氟胞嘧啶原料藥