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阿卡波糖原料藥液相色譜法
發(fā)布時(shí)間：2018-4-2阿卡波糖原料藥液相色譜法
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中文名稱:阿卡波糖
英文名稱:Acarbose
CAS號(hào):56180-94-0
分子式:C25H43NO18
分子量:645.6
EINECS號(hào):260-030-7
熔點(diǎn) 165-170°C
化學(xué)性質(zhì) 無(wú)定形粉末。[α]D18+165°(C=0.4，水)。阿卡波糖原料藥液相色譜法
用途 低聚糖，可逆地抑制小腸粘膜刷狀緣上的α-糖苷酶活性，緩慢地降低消化復(fù)雜多糖及蔗糖的速度，繼而延緩葡萄糖的吸收。用于糖尿病。
【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用氨基鍵合硅膠為填充劑(WelchUltimateXB-NH2色譜柱，4.6mmX250mm,5pm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀600mg與無(wú)水磷酸氫二鈉279mg，加水溶解并稀釋至1000ml)-乙腈(25:75)為流動(dòng)相；流速為每分鐘2.Oml;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫35°C。取阿卡波糖約200mg，置10ml量瓶中，加少量水使溶解，力卩0.Imoi/L*溶液1ml，混勻，室溫放置1小時(shí)，加0.lmol/L鹽酸溶液1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液，取10M1注入液相色譜儀，記錄色譜圖，雜質(zhì)I峰相對(duì)阿卡波糖峰的保留時(shí)間約為0.9，雜質(zhì)I的峰高（HP，從基線至雜質(zhì)I峰的zui高點(diǎn)）與雜質(zhì)I和阿卡波糖兩峰之間的峰谷（Hv，從基線至兩峰之間的zui低點(diǎn)）之比(Hp/Hv)不得低于2.0，理論板數(shù)按阿卡波糖峰計(jì)算不得低于2000。
測(cè)定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含lmg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿卡波糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 降糖藥。
阿卡波糖原料藥液相色譜法