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甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法
發(fā)布時間：2018-3-24甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法
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中文同義詞:甲磺酸酚妥拉明;酚胺唑啉馬來酸鹽;瑞支亭甲基磺酸鹽;甲磺酸酚妥拉明(立其丁);酚妥拉明甲磺酸鹽;酚胺唑啉;酚妥拉明甲烷磺酸鹽;2-(N-[M-羥基苯基]-P-甲苯氨基甲基)咪唑啉；甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法
英文名稱:Phentolamine mesilate
CAS號:65-28-1
分子式:C18H23N3O4S
分子量:377.46
EINECS號:200-604-6
熔點(diǎn)：180-182℃(lit.)
用途：酚妥拉明為非選擇性腎上腺素能a受體阻斷劑，能夠降低周圍血管阻力，增加周圍血管血流量。在治療男性博起功能障礙時，該藥物能夠作用于博起組織上的a受體，舒張小動脈和毛細(xì)血管，增加蔭莖海綿體血液供應(yīng)，促進(jìn)和增強(qiáng)博起功能。
【含量測定】照液相色譜法（通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.Olmol/L庚烷磺酸鈉溶液（含0.1%三乙胺，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈（64：36)為流動相；檢測波長為278nm。取甲磺酸酚妥拉明對照品約25mg，置25ml量瓶中，加0.05mol/L*溶液0.5ml，放置24小時，使部分甲磺酸酚妥拉明降解為雜質(zhì)I，加O.05mol/L鹽酸溶液0.5ml中和，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取溶液20μl注入液相色譜儀，酚妥拉明峰與雜質(zhì)I峰(與酚妥拉明峰相鄰的主要降解物為雜質(zhì)I)之間的分離度應(yīng)符合要求。理論板數(shù)按酚妥拉明峰計算不低于3000。
測定法 取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甲磺酸酚妥拉明對照品，同法測定。按外標(biāo)法以酚妥拉明峰面積計算，即得。
甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法