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鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家
發(fā)布時間:2018-2-28鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家
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【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以O(shè).Olmol/L磷酸氫二銨溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0)-乙腈(50:50)為流動相;檢測波長為248mn。取本品約5mg,加甲醇0.2ml溶解,再加甲醛溶液(1→100)40μl,搖勻,置60℃水浴中加熱5分鐘,氮氣吹干。殘渣加水5ml溶解,用流動相稀釋至20ml,搖勻,取20μl注人液相色譜儀,氨溴索峰與雜質(zhì)I峰(相對保留時間約為0.8)間的分離度應(yīng)大于4.0。鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含30μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl,注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸氨溴索對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。鹽酸氨溴索原料藥生產(chǎn)廠家
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