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別嘌醇原料藥液相色譜法（CP）
發(fā)布時間：2018-2-4別嘌醇原料藥液相色譜法（CP）
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流動相：甲醇-0.125%磷酸二氫鉀溶液（20:80)
供試品溶液：取待測樣品約15mg，置25ml量瓶中，加0.4%*溶液12.5ml使溶解，用鹽酸溶液（9→1000)稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠C18
檢測波長：230nm
理論板數(shù)按別嘌醇峰計算不低于2000，別嘌醇峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
別嘌醇原料藥
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