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鹽酸苯海拉明原料藥液相色譜法（CP）
發(fā)布時間：2018-2-3鹽酸苯海拉明原料藥液相色譜法（CP）
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流動相：乙腈-水-三乙胺（50：50：0.5)(用冰醋酸調節(jié)pH值至6.5)
供試品溶液：取樣品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照品溶液：取鹽酸苯海拉明對照品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
色譜柱：氰基鍵合硅膠柱
檢測波長：258nm
精密量取20μl供試品溶液、對照品溶液分別注人液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，即得。
系統(tǒng)適用性試驗：取二苯同5mg，置100ml量瓶中，加乙腈5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；另取鹽酸苯海拉明5mg，置10ml量瓶中，加上述二苯同溶液1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。理論板數(shù)按苯海拉明峰計算不低于5000，苯海拉明峰與二苯酮峰的分離度應大于2.0。
鹽酸苯海拉明原料藥
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