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技術(shù)文章

吲達(dá)帕胺原料藥液相色譜(CP)

發(fā)布時(shí)間:2018-2-2

吲達(dá)帕胺原料藥液相色譜(CP)

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液相色譜法

流動(dòng)相:甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1)

供試品貯備液:取樣品約20mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

供試品溶液:精密量取供試品貯備液10ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液:取吲達(dá)帕胺對(duì)照品約20mg,精密稱(chēng)定,置100ml置瓶中,加甲醇5ml溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,量取5ml加1mol/L*溶液2ml,搖勻,置水浴中加熱1小時(shí),放冷后用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)至中性,用流動(dòng)相稀釋至50ml,搖勻。

系統(tǒng)適用性試驗(yàn):取20μl注入液相色譜儀,使吲達(dá)帕胺峰的保留時(shí)間約為12分鐘,吲達(dá)帕胺峰與相對(duì)保留時(shí)間約為1.26的降解產(chǎn)物峰的分離度應(yīng)大于6.0。

精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取吲達(dá)帕胺對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

吲達(dá)帕胺原料藥

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