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替硝唑原料藥液相色譜(CP)
發(fā)布時間:2018-1-31替硝唑原料藥液相色譜(CP)
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流動相:以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節(jié)pH值至3.5)-甲醇(80:20)為流動相。
供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液
對照溶液:精密量取1ml供試品溶液,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,C18
流速:1ml/min
進樣量:20μl
運行時間:記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍
精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注人液相色譜儀
標準:單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
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