制藥網(wǎng)
技術(shù)文章
丙胺卡因原料藥液相色譜（BP）
發(fā)布時間：2018-1-31丙胺卡因原料藥液相色譜（BP）
如果對丙胺卡因原料藥或者液相色譜檢測方法有需求，請點擊丙胺卡因原料藥我！
本公司所有產(chǎn)品均有詳細的質(zhì)檢單和檢測方法，歡迎各位老師指導垂詢！
流動相：在1000ml水（pH8.0）中溶解一水磷酸二氫鈉和2.89g二水磷酸氫二鈉，取60體積的該溶液混合40體積的乙腈作為該實驗的流動相。
試驗溶液 將25.0mg待檢物質(zhì)溶于流動相中并用流動相稀釋至10.0ml。
參比溶液（a）溶解2.5mg待檢物質(zhì)和3.0mg丙胺卡因雜質(zhì)E標準品在流動相中并用流動相稀釋至100.0ml，用流動相稀釋1.0ml該溶液至10.0ml。
參比溶液（b）用流動相稀釋1.0毫升試液至100.0毫升，用流動相稀釋1.0ml該溶液至10.0ml。
色譜柱：尺寸：l = 0.125米，Ø= 4.6毫米，C18（5μm）
流速：1ml/min
檢測波長：240nm
進樣量：20μl
運行時間：兩倍丙胺卡因的保留時間。（丙胺卡因保留時間約7分鐘）
分離度：由雜質(zhì)E和丙胺卡因引起的峰之間的zui小值為3.0。
標準：雜質(zhì)A，C，D，E，F(xiàn)：對于每種雜質(zhì)，不得超過參比溶液（b）（0.2％）得到的色譜圖中主峰面積的兩倍，不得超過一個（b）所得色譜圖中主峰面積大于0.1％。
雜質(zhì)總量：不得超過所得色譜圖中主峰面積的5倍
丙胺卡因原料藥
丙胺卡因原料藥