制藥壓片機(jī)模具能夠連續(xù)不斷地生產(chǎn)片劑，提高生產(chǎn)效率，由于采用機(jī)械化的生產(chǎn)方式，片劑的質(zhì)量更加穩(wěn)定可靠，機(jī)器表面為不銹鋼，轉(zhuǎn)盤(pán)表面經(jīng)過(guò)拋光處理，避免了交叉污染，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，裝有透明可視窗，能隨時(shí)觀察壓片運(yùn)行過(guò)程，視窗可開(kāi)戶便于清洗和維修保養(yǎng)，可用于各種異形片、雙鈀片(兩面印字)，特別適用于大片劑的壓片。
制藥壓片機(jī)模具的測(cè)定步驟：
1.外觀檢查：
-仔細(xì)查看模具表面是否有裂紋、缺邊、變形等缺陷。
-檢查模具的粗糙度，查看片形有無(wú)卷邊、缺角、爆沖和磨損等情況，對(duì)于刻字沖模，要確保片形面光亮，防止粘片、壓片字跡不清、壓片時(shí)疊片等問(wèn)題。
2.尺寸測(cè)量：
-測(cè)量沖桿的片形深度、總長(zhǎng)度和工作長(zhǎng)度等關(guān)鍵尺寸，這些尺寸直接與片劑的片厚、片重和硬度有關(guān)。
-檢查中模的內(nèi)徑、外徑等尺寸是否符合要求，確保中模與沖桿、模圈等部件的配合精度。
-測(cè)量模具各部件的同心度、平行度等形位公差，保證模具在壓片過(guò)程中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
3.裝配檢查：
-將模具按照正確的順序安裝在壓片機(jī)上，檢查各部件之間的連接是否牢固，松緊是否適當(dāng)。
-手動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)壓片機(jī)的試車(chē)手輪，觀察模具的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，檢查是否有卡滯、干涉等現(xiàn)象，確保模具在壓片過(guò)程中能夠順暢運(yùn)動(dòng)。
4.空載試運(yùn)行：
-啟動(dòng)壓片機(jī)進(jìn)行空載試運(yùn)行，檢查模具運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)、無(wú)異常聲音。
-觀察壓片機(jī)的壓力指示是否正常，檢查各運(yùn)動(dòng)部件的位置是否正確，如沖桿的上下運(yùn)動(dòng)是否到位等。
5.小批量試生產(chǎn)：
-在空載試運(yùn)行正常后，進(jìn)行小批量的試生產(chǎn)，將研細(xì)烘干后的試樣粉末均勻地撒在模具的下壓頭上，手壓并旋轉(zhuǎn)上壓頭使試樣粉末均勻并鋪平。
-按照規(guī)定的壓力和速度等工藝參數(shù)進(jìn)行壓片，觀察壓片質(zhì)量是否符合要求，如片劑的硬度、厚度、重量差異等。
-對(duì)試生產(chǎn)的片劑進(jìn)行抽檢，檢查其外觀、崩解時(shí)限、含量均勻度等質(zhì)量指標(biāo)是否符合規(guī)定。
