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廈門盛朗賽創(chuàng)生物科技有限公司

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56238-63-2頭孢呋辛鈉|56238-63-2|抗生素類
頭孢呋辛鈉|56238-63-2|抗生素類
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 56238-63-2
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 廈門市

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更新時間:2018-03-28 08:58:31瀏覽次數(shù):1104

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【簡單介紹】
頭孢呋辛鈉|56238-63-2|抗生素類,運(yùn)用: 頭孢呋辛鈉對革蘭陽性菌的抗菌作用低于或接近于*代頭孢菌素。革蘭陰性的流感嗜血桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、大腸桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、腸桿菌屬、枸椽酸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬以及某些吲哚陽性變形桿菌對本品敏感。本品有較好的耐革蘭陰性菌的β-內(nèi)酰胺酶的性能,對上述菌中耐氨芐青霉素或耐*代頭孢菌素的菌株也能有效。

頭孢呋辛鈉|56238-63-2|抗生素類

【頭孢呋辛鈉】產(chǎn)品名稱: 頭孢呋辛鈉 
【
頭孢呋辛鈉】CAS: 56238-63-2 
【
頭孢呋辛鈉】標(biāo)準(zhǔn): 國家標(biāo)準(zhǔn) 
【
頭孢呋辛鈉】天然/合成: 合成 
【
頭孢呋辛鈉】提取來源: 無菌粉 2-8℃儲存 
【
頭孢呋辛鈉】級別: 醫(yī)藥級 
【頭孢呋辛鈉】含量: 98% 
【
頭孢呋辛鈉】外觀: 白色粉狀 
【頭孢呋辛鈉】包裝: 10KG/鋁罐 可拆分  
【
頭孢呋辛鈉】理化屬性: 本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性。 本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中不溶。 β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類。  
【
頭孢呋辛鈉】領(lǐng)域: 抗生素 
【
頭孢呋辛鈉】下延產(chǎn)品: 頭孢呋辛鈉無菌粉,制劑或者片劑 
【
頭孢呋辛鈉】運(yùn)用: 頭孢呋辛鈉對革蘭陽性菌的抗菌作用低于或接近于*代頭孢菌素。革蘭陰性的流感嗜血桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、大腸桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、腸桿菌屬、枸椽酸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬以及某些吲哚陽性變形桿菌對本品敏感。本品有較好的耐革蘭陰性菌的β-內(nèi)酰胺酶的性能,對上述菌中耐氨芐青霉素或耐*代頭孢菌素的菌株也能有效。綠膿桿菌、彎曲桿菌、不動桿菌、沙雷桿菌大部分菌株、普通變形桿菌、難辨梭狀芽胞桿菌、李司忒菌等對本品不敏感。用于敏感的革蘭陰性菌所致的下呼吸道、泌尿系、皮膚和軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的感染。對敗血癥、腦膜炎也有效。 
【
頭孢呋辛鈉】用法用量: 肌注、靜注或靜滴,成人,0.25~0.75g/次,3~4次/d,兒童,每日每千克體重30~60mg,分3~4次給予。肌注時以0.5~0.75g加注射用水3m1,振搖使成混懸液。用粗針頭作深部肌注。靜脈給藥時,注射用水量應(yīng)加倍或更多,使充分溶解,溶液澄明,緩慢靜注或靜滴。 

 

頭孢呋辛鈉|56238-63-2|抗生素類 

鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》721圖)*。

(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

檢查

1 酸堿度

取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為6.0~8.5。

2 溶液的澄清度

取本品5份,各0.6g,分別加水5ml使溶解,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃。

3 溶液的顏色

取本品5份,各0.6g,分別加0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液5ml使溶解,溶液應(yīng)無色;如顯色,與黃色或黃綠色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法)比較,均不得更深。

4 有關(guān)物質(zhì)

取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液(臨用新制或存放在2~8℃條件下);精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以pH 3.4醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀釋成1000ml,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.4)為流動相A,以乙腈為流動相B,流速為每分鐘1.5ml,按下表進(jìn)行線性梯度洗脫;檢測波長為273nm。取頭孢呋辛對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴放置30分鐘,放冷,使頭孢呋辛部分轉(zhuǎn)變?yōu)槿グ奔柞n^孢呋辛,作為系統(tǒng)適用性試驗溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢呋辛峰與去氨甲酰頭孢呋辛峰的分離度應(yīng)大于3.0。頭孢呋辛峰與后相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

用葡聚糖凝膠G-10(40~120μm)為填充劑的玻璃柱,內(nèi)徑1.0~1.4cm,柱長30~40cm。流動相A為pH 7.0的0.025mol/L磷酸鹽緩沖液[0.025mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.025 mol/L磷酸二氫鈉溶液(61:39)],流動相B為水,流速約為每分鐘1.5ml,檢測波長為254nm。取0.5mg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液100~200μl注入液相色譜儀,分別以流動相A、B為流動相測定,記錄色譜圖。理論板數(shù)按藍(lán)色葡聚糖2000峰計算均應(yīng)不低于400,拖尾因子均應(yīng)小于2.0。在兩種流動相系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000峰保留時間的比值應(yīng)在0.93~1.07之間。對照溶液主峰和供試品溶液中聚合物峰與相應(yīng)色譜系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000峰的保留時間的比值均應(yīng)在0.93~1.07之間。稱取頭孢呋辛鈉約0.2g,置10ml量瓶中,用0.5mg/ml的藍(lán)色葡聚糖2000溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取100~200μl注入液相色譜儀,用流動相A進(jìn)行測定,記錄色譜圖。高聚體的峰高與單體與高聚體之間的谷高比應(yīng)大于2.0。另以流動相B為流動相,精密量取對照溶液100~200μl,連續(xù)進(jìn)樣5次,峰面積值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于5.0%。

2 對照溶液的制備

取頭孢呋辛對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

3 測定法

取本品約0.2g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。立即精密量取100~200μl注入液相色譜儀,以流動相A為流動相進(jìn)行測定,記錄色譜圖。另精密量取對照溶液100~200μl注入液相色譜儀,以流動相B為流動相,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算,含頭孢呋辛聚合物以頭孢呋辛計,不得過0.2%。



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