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廈門盛朗賽創(chuàng)生物科技有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品: 枸櫞酸他莫昔芬廠家,現(xiàn)貨鹽酸苯海拉明,二甲基亞砜直銷

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鹽酸柔紅霉素|23541-50-6|腫瘤類
鹽酸柔紅霉素|23541-50-6|腫瘤類
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào)
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 廈門市

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更新時(shí)間:2018-03-06 14:08:49瀏覽次數(shù):1779

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【簡(jiǎn)單介紹】
鹽酸柔紅霉素|23541-50-6|腫瘤類,領(lǐng)域: 抗腫瘤藥 ,運(yùn)用: 用于急性粒細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病及其他腫瘤。 下延產(chǎn)品: 注射用鹽酸柔紅霉素

鹽酸柔紅霉素|23541-50-6|腫瘤類

【鹽酸柔紅霉素】產(chǎn)品名稱: 鹽酸柔紅霉素 
【
鹽酸柔紅霉素】CAS: 23541-50-6 
【
鹽酸柔紅霉素】標(biāo)準(zhǔn): USP 
【
鹽酸柔紅霉素】級(jí)別: 醫(yī)藥級(jí) 
【
鹽酸柔紅霉素】含量: 99% 
【
鹽酸柔紅霉素】外觀: 桔紅粉狀 
【
鹽酸柔紅霉素】包裝: 100G/鋁箔袋 可拆分 
【
鹽酸柔紅霉素】行業(yè): 醫(yī)藥 
【
鹽酸柔紅霉素】領(lǐng)域: 抗腫瘤藥 
【
鹽酸柔紅霉素】下延產(chǎn)品: 注射用鹽酸柔紅霉素 
【
鹽酸柔紅霉素】運(yùn)用: 用于急性粒細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病及其他腫瘤。 

 

鹽酸柔紅霉素|23541-50-6|腫瘤類

鑒別

(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。

(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測(cè)定,在234nm、252nm、290nm、480nm、495nm與532nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》323圖)*。

(4)取本品10mg,加硝酸0.5ml使溶解,加水0.5ml,火焰灼燒2分鐘,放冷,滴加硝酸銀試液,即生成白色凝乳狀沉淀。

檢查

1 結(jié)晶性

取本品少許,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ D),應(yīng)符合規(guī)定。

2 酸度

取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.5~6.5。

3 有關(guān)物質(zhì)

取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素1.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素10μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%,再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。


水分

取本品,照水分測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M*法 A)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%。

降壓物質(zhì)

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ G),劑量按貓?bào)w重每1kg注射柔紅霉素1mg,應(yīng)符合規(guī)定。

細(xì)菌內(nèi)毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg柔紅霉素中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于4.3EU。

含量測(cè)定

照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-乙腈(62:38)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2±0.2)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm;取柔紅霉素對(duì)照品和鹽酸多柔比星對(duì)照品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,柔紅霉素峰與多柔比星峰的分離度應(yīng)大于2.0。

測(cè)定法

取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取柔紅霉素對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C27H29NO10的含量。



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