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廈門(mén)盛朗賽創(chuàng)生物科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 枸櫞酸他莫昔芬廠家,現(xiàn)貨鹽酸苯海拉明,二甲基亞砜直銷 |
準(zhǔn)會(huì)員.png)
公司信息
| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) 64887-14-5
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廈門(mén)市
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更新時(shí)間：2018-04-02 14:32:07瀏覽次數(shù)：955
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供鹽酸烏拉地爾|64887-14-5|降壓系統(tǒng)用藥
【鹽酸烏拉地爾】產(chǎn)品名稱： 鹽酸烏拉地爾
【鹽酸烏拉地爾】CAS： 64887-14-5
【鹽酸烏拉地爾】天然/合成： 合成
【鹽酸烏拉地爾】級(jí)別： 醫(yī)藥級(jí)
【鹽酸烏拉地爾】含量： 99%
【鹽酸烏拉地爾】外觀： 白色粉狀
【鹽酸烏拉地爾】包裝： 1KG/鋁箔袋 可拆分
【鹽酸烏拉地爾】類別： 醫(yī)藥原料
【鹽酸烏拉地爾】領(lǐng)域： 降壓藥
【鹽酸烏拉地爾】下延產(chǎn)品： 烏拉地爾緩釋片
【鹽酸烏拉地爾】運(yùn)用： 于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓以及難治性高血壓。- 用于控制圍手術(shù)期高血壓
供鹽酸烏拉地爾|64887-14-5|降壓系統(tǒng)用藥
鑒別
（1）取本品約50mg，加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加熱10分鐘，應(yīng)顯紅棕色。
（2）取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含8μg的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測(cè)定，在268nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》910圖）*。
檢查
1 溶液的澄清度與顏色
取本品0.5g，加0.1mol/L鹽酸溶液25ml，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
2 有關(guān)物質(zhì)
取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下色譜條件，取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%，精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。
3 殘留溶劑
*、乙醇、丙酮與苯 取本品約1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入稀硫酸10ml，密封，作為供試品溶液；另精密稱取*、乙醇、丙酮與苯各適量，加稀硫酸制成每1ml中含*0.5μg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和苯0.2μg的溶液，精密量取10ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P *法）測(cè)定，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為80℃；檢測(cè)器溫度為200℃；進(jìn)樣口溫度為200℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為30分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，各成分色譜峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，均應(yīng)符合規(guī)定。
4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
5 熾灼殘?jiān)?/span>
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
6 重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。
1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鈉溶液（取無(wú)水醋酸鈉8.2g和冰醋酸40ml，加水溶解并稀釋至600ml）－甲醇（70：30）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為268nm。取鹽酸烏拉地爾對(duì)照品及1,3-二甲基-4-（γ-氯丙基氨基）尿嘧啶對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中分別含鹽酸烏拉地爾0.1mg及1,3-二甲基-4-（γ-氯丙基氨基）尿嘧啶0.01mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，鹽酸烏拉地爾峰與1,3-二甲基-4-（γ-氯丙基氨基）尿嘧啶峰的分離度應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按鹽酸烏拉地爾計(jì)算不低于2000。
2 測(cè)定法
取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸烏拉地爾對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
