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穩(wěn)定供鹽酸美他環(huán)素|3963-95-9|廣譜抗菌素

【鹽酸美他環(huán)素】產(chǎn)品名稱： 鹽酸美他環(huán)素 
【鹽酸美他環(huán)素】CAS： 3963-95-9 
【鹽酸美他環(huán)素】標(biāo)準(zhǔn)： USP 
【鹽酸美他環(huán)素】天然/合成： 合成 
【鹽酸美他環(huán)素】級(jí)別： 醫(yī)藥級(jí) 
【鹽酸美他環(huán)素】含量： ≥877U/mg% 
【鹽酸美他環(huán)素】外觀： 黃色粉狀 
【鹽酸美他環(huán)素】包裝： 25kg/紙板桶 可拆分 
【鹽酸美他環(huán)素】成份： 鹽酸美他環(huán)素 
【鹽酸美他環(huán)素】理化屬性： 黃色粉末 
【鹽酸美他環(huán)素】類別： 醫(yī)藥原料 
【鹽酸美他環(huán)素】領(lǐng)域： 廣譜四環(huán)類抗菌素 
【鹽酸美他環(huán)素】下延產(chǎn)品： 鹽酸美他環(huán)素片，膠囊 
【鹽酸美他環(huán)素】運(yùn)用： 應(yīng)用范圍與四環(huán)素相同，常用于尿道、膽道和呼吸道等感染 

穩(wěn)定供鹽酸美他環(huán)素|3963-95-9|廣譜抗菌素

 鑒別

（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。

（2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測(cè)定，在345nm、282nm和241nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收，在264nm和222nm的波長(zhǎng)處有zui小吸收。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1026圖）*。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

1 酸度

取本品0.1g，加水10ml超聲使溶解后，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為2.0～3.0。

2 有關(guān)物質(zhì)

取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.2倍（1.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。

3 雜質(zhì)吸光度

取本品，加1mol/L鹽酸甲醇溶液（1→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在490nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過0.20。

4 干燥失重

取本品0.2～0.3g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

5 熾灼殘?jiān)?/span>

不得過0.2%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

含量測(cè)定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩沖液[0.25mol/L醋酸銨－0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉－三乙胺（100：10：1），用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至8.3]－乙腈（85：15）為流動(dòng)相；柱溫35℃；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。取土霉素對(duì)照品、美他環(huán)素對(duì)照品適量，用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，土霉素峰與美他環(huán)素峰的分離度應(yīng)大于6.0。

2 測(cè)定法

取本品適量，精密稱定，用0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取美他環(huán)素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C22H22N2O8的含量。

英文同義詞:    Methacycline HCl (PhysioMycine);6-Methyleneoxytetracycline hydrochloride, Metacycline hydrochloride, LondoMycin;(4S,4aR,5S,5aR,12aS)- 4-(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methylene-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide, hydrochloride (1:1);Methacycline hydrochloride Solution, 100ppm;Hydrochloric acid methacycline;Rondomycin hydrochloride;6-DEMETHYL-6-DEOXY-6-METHYLENEOXYTETRACYCLINE MONOHYDROCHLORIDE;6-DEMETHYL-6-DEOXY-6-METHYLENEOXYTETRACYCLNE HYDROCHLORIDE