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西安天正藥用輔料有限公司
| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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藥用輔料聚丙烯酸樹脂4號藥典2020版Ⅳ號樹脂顆粒粉末胃溶包衣樹脂條狀E100有資質備案登記a
聚丙烯酸樹脂ⅣJubingxisuan Shuzhi ⅣPolyacrylic Resin Ⅳ本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸酯類的共聚物。 【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。 本品在溫乙醇中(1小時內)溶解,在鹽酸溶液(9→1000)中(1小時內)略溶,在水中不溶。 相對密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,加異丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。供試品溶液的相對密度(通則0601)為0.810~0.820。 折光率 取相對密度項下的供試品溶液,依法測定(通則0622),供試品溶液的折光率為1.380~1.395。 堿值 取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對溴酚藍指示液呈黃色)25ml,使溶解,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚藍指示液數滴,搖勻,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈藍綠色,同時做空白試驗,以本品消耗的*滴定液(0.1mol/L的容積(ml)為A,空白試驗消耗的容積(ml)為B,本品的重量(g)為W,照下式計算即得,堿值應為162.0~198.0。 堿值=(B-A)×5.61/W 【鑒別】取黏度測定項下的溶液約l0μl,涂布于直徑13mm的溴hua鉀壓制空白片上,加熱揮干溶劑,測定紅外光譜圖,應與同法制作的對照品紅外光譜圖一致(通則0402)。 【檢查】黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,用NDJ-79型旋轉式黏度計,依法測定(通則0633第二法)[1],在30℃時的動力黏度為5~20mPa·s。 溶液的顏色 取相對密度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.20。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加硫酸10ml,加熱至wan全炭化后,逐滴加入過yang化氫溶液至溶液wan全褪色,放冷,加水10ml,加熱到產生三氧化硫氣體,放冷,加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822di一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密封,在陰涼處保存。
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