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Cyto PC-Ⅰ型細胞工作站

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產(chǎn)品型號

品       牌溫州維科

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地溫州市

聯(lián)系方式:陳先生查看聯(lián)系方式

更新時間:2022-12-12 09:53:15瀏覽次數(shù):742次

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Cyto PC-Ⅰ型細胞工作站維科全Aji環(huán)境細胞培養(yǎng)系統(tǒng)(CCAA System)是一個滿足《GMP附錄-細胞治療產(chǎn)品》,可實現(xiàn)細胞分離、細胞提取、細胞轉(zhuǎn)染、擴增培養(yǎng)、過程觀察、換液、取樣、細胞收集、制劑制備等細胞生產(chǎn)工藝的高度集成化工作全站。

Cyto PC-Ⅰ型細胞工作站

維科全Aji環(huán)境細胞培養(yǎng)系統(tǒng)(CCAA System)是一個滿足《GMP附錄-細胞治療產(chǎn)品》,可實現(xiàn)細胞分離、細胞提取、細胞轉(zhuǎn)染、擴增培養(yǎng)、過程觀察、換液、取樣、細胞收集、制劑制備等細胞生產(chǎn)工藝的高度集成化工作全站。它可以為細胞生產(chǎn)提供一個自帶H202除菌的全封閉無菌環(huán)境,集成離心機、制冷加熱箱、顯微鏡等細胞生產(chǎn)專用功能組件。它還可進行物料快速滅菌傳遞(15min)、 培養(yǎng)箱快裝對接/分離,實現(xiàn)多批次細胞連續(xù)生產(chǎn),并具有批號管理和防交叉管理。

一個Cvto PC-C可以為多個CO2培養(yǎng)箱提供服務(wù),從而更容易地分離細胞。其中一個培養(yǎng)箱連接到對接快速傳遞通道并與工作站實現(xiàn)對接,從而進行快速、安全的H2O2去污處理。當(dāng)工作完成后,將培養(yǎng)箱密封并返回到培養(yǎng)管理系統(tǒng),再連接另一個培養(yǎng)箱,重復(fù)上述過程。

維科細胞處理工作站是國內(nèi)外法規(guī)推行的細胞生產(chǎn)shouxuan方案,對比傳統(tǒng)的B級潔凈室,它能最大限度地減少潔凈室費用(詳見對比表);節(jié)省生產(chǎn)空間;很容易安裝;符合GMP的無菌過程;*的數(shù)據(jù)管理;節(jié)能、綠色設(shè)計。

維科引入了全Aji環(huán)境細胞培養(yǎng)系統(tǒng)(CCAA System),它將使企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)單位等領(lǐng)域快速建立滿足GMP要求的細胞生產(chǎn)工藝提供了可能。

Cyto PC-Ⅰ型細胞工作站

性能特點

1、多區(qū)控溫方式

將培養(yǎng)箱的內(nèi)膽分為不同的控溫分區(qū),針對不同分區(qū)的溫度特點分別進行恒溫控制??販丶夹g(shù)采用直熱式控溫技術(shù)(非水套或氣套),分布在每一個培養(yǎng)室表面的高效、高性能加熱絲為整個培養(yǎng)箱提供了均勻的溫度分布。

2、循環(huán)氣流輔助

培養(yǎng)箱內(nèi)置攪拌風(fēng)扇輔助氣流循環(huán),能夠?qū)崿F(xiàn)快速復(fù)原和嚴(yán)格的一致性。培養(yǎng)箱的氣流模式是為使一些關(guān)鍵環(huán)境條件均勻分布(溫度,氣體交換和濕度)而專門設(shè)計的。腔體內(nèi)置風(fēng)扇能夠溫和地在整個腔體內(nèi)吹動調(diào)整過的潮濕空氣,保證所有細胞,無論安放在哪兒,環(huán)境條件都相同,并且不會失水。

3、快速對接功能

可對接在線快速滅菌功能培養(yǎng)箱專門的除菌氣體進氣通道,可在與隔離器對接后進行除菌消毒。 

4、壓差平衡功能 

會呼吸的無菌環(huán)境,確保箱內(nèi)壓差平衡。細胞培養(yǎng)時,用于平衡內(nèi)外壓差,保持少量氣體交換的專用通道。

5、樣品安全性保障系統(tǒng)

5.1.培養(yǎng)箱具有可控的電子箱門鎖,在培養(yǎng)狀態(tài)時防止未經(jīng)授權(quán)的箱門開啟操作,并且需要輸入正確的批次信息方可打開箱門。

5.2.培養(yǎng)箱可在對接隔離器后輸入樣品信息與批號,當(dāng)進行細胞培養(yǎng)時,可根據(jù)樣品信息進行機器核對,避免樣品管控混亂的情況發(fā)生。

5.3.獨立的電子墨水屏,在培養(yǎng)箱斷電后亦可正常顯示,用于單獨顯示樣品信息進行核對,并可提供二維碼供堂見的手持式掃碼器掃描。

6、通訊的對接與支持

6.1.快速對接,培養(yǎng)箱提供電氣快速連接接口,可與隔離器、培養(yǎng)箱管理工作站進行快速對接

6.2.多協(xié)議支持,默認(rèn)提供常見的modbus通訊協(xié)議供上位設(shè)備通訊,并可擴展為文本協(xié)議進行大量數(shù)據(jù)的通訊交互由數(shù)據(jù)中心進行工作數(shù)據(jù)的匯總采集與存儲。

7、可追溯的數(shù)據(jù)記錄,確保數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)要求

培養(yǎng)箱內(nèi)置大容量數(shù)據(jù)存儲器,提供至少一個月的培養(yǎng)溫度、濕度、二氧化碳濃度等數(shù)據(jù)記錄。具有操作日志記錄功能,用于追溯一段時間內(nèi)的工作信息。

工作數(shù)據(jù)記錄:可用于查詢、曲線導(dǎo)出

操作日志記錄:便于追溯一段時間內(nèi)的工作信息

提供定制化數(shù)據(jù)支持:可根據(jù)使用方需要進行數(shù)據(jù)定制化支持,提供額外的存儲功能

權(quán)限分級支持:可設(shè)置高級管理權(quán)限用戶,在特殊情況下進行強行控制

技術(shù)參數(shù)

潔凈度等級:100級/classA 

過濾器級別:HEPA≥99.995% 

照度:350lux 

電源:220V/4500W 

風(fēng)速:0.36~0.54m/s 

壓差:20~80pa可調(diào)節(jié) 

外形尺寸:約長3730mm*寬1200mm高2430mm(可定制) 

主要材質(zhì):內(nèi)腔材質(zhì)316L不銹鋼 

外艙材質(zhì):304不銹鋼 

傳遞窗除菌時間:≤15min 

操作艙除菌時間:≤60min 

操作艙氣流形式:垂直層流 

除菌效果:log6 

應(yīng)用領(lǐng)域

干細胞、GART細胞

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