制藥凍干、無菌灌裝工序?qū)ιa(chǎn)用氣潔凈度有著嚴(yán)格規(guī)范，車間所用潔凈壓縮空氣與保護(hù)氮?dú)庵腥袅舸孢^量水汽，潮濕環(huán)境極易成為微生物滋生載體。微生物會附著在藥品、灌裝設(shè)備內(nèi)壁，破壞藥品無菌屬性，無法符合 GMP 潔凈車間相關(guān)水分管控規(guī)范。為持續(xù)把控氣源含水量，不少制藥企業(yè)在凍干機(jī)出氣口、無菌灌裝氮?dú)夤苈芳友b英國 SHAW 在線式露點(diǎn)儀 Superdew3，實(shí)現(xiàn)全天候不間斷露點(diǎn)在線監(jiān)測。
英國 SHAW 在線式露點(diǎn)儀 Superdew3 擁有多款量程傳感器可供選配，針對制藥潔凈氣源穩(wěn)定干燥的運(yùn)行需求，灰色、紅色、銀色傳感器都可適配車間常規(guī)監(jiān)測工況，測量區(qū)間能夠覆蓋潔凈車間劃定的露點(diǎn)管控區(qū)間。英國 SHAW 在線式露點(diǎn)儀 Superdew3 采用肖氏氧化鋁傳感單元，設(shè)備重復(fù)性表現(xiàn)平穩(wěn)，氣體濕度發(fā)生細(xì)微變化時(shí)，儀器可以快速反饋對應(yīng)數(shù)值，0.1℃的細(xì)分分辨率，便于車間人員精準(zhǔn)判斷氣源水分是否出現(xiàn)上浮趨勢。
潔凈車間日常生產(chǎn)不能輕易中斷監(jiān)測設(shè)備，英國 SHAW 在線式露點(diǎn)儀 Superdew3 搭載 AutoCal 自動校準(zhǔn)功能，依靠機(jī)身前面板電位器即可完成現(xiàn)場量程檢查，無需將整機(jī)拆卸下線校準(zhǔn)，減少工序停擺帶來的生產(chǎn)影響。機(jī)身搭載五字符背光 LED 顯示屏，可自由切換℃、ppm (v) 等多種顯示單位，現(xiàn)場巡檢人員能直觀讀取實(shí)時(shí)露點(diǎn)數(shù)據(jù)。英國 SHAW 在線式露點(diǎn)儀 Superdew3 設(shè)置兩路可獨(dú)立編輯參數(shù)的報(bào)警繼電器，工作人員按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定露點(diǎn)警戒值后，一旦壓縮空氣、氮?dú)馑殖瑯?biāo)，儀器會立即觸發(fā)報(bào)警信號，便于運(yùn)維人員及時(shí)排查干燥、純化設(shè)備故障。
在電氣與安裝適配層面，英國 SHAW 在線式露點(diǎn)儀 Superdew3 配備隔離型 4-20mA 線性輸出，可對接制藥車間集中控制系統(tǒng)，完整留存長期露點(diǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)，滿足 GMP 對生產(chǎn)數(shù)據(jù)可追溯的管理要求。儀表與傳感器最遠(yuǎn)可相隔 1000 米安裝，適配凍干機(jī)房與灌裝車間分區(qū)布局的廠房環(huán)境。整機(jī)為 DIN 標(biāo)準(zhǔn)面板安裝樣式，前面板達(dá)到 IP54 防護(hù)，可耐受潔凈車間溫濕度小幅波動；探頭接觸介質(zhì)部件選用 316 不銹鋼，搭配 50 微米不銹鋼過濾器，阻擋管路雜質(zhì)進(jìn)入傳感器，整機(jī)與傳感器同步提供 12 個(gè)月質(zhì)保。
在凍干機(jī)、無菌灌裝車間的潔凈壓縮空氣與氮?dú)夤苈凡贾糜?SHAW 在線式露點(diǎn)儀 Superdew3，依靠穩(wěn)定持續(xù)的露點(diǎn)監(jiān)測能力，將氣源水分控制在合規(guī)區(qū)間，減少水汽滋生微生物的隱患，貼合 GMP 潔凈車間水分管控相關(guān)規(guī)范，為藥品無菌生產(chǎn)筑牢氣源監(jiān)測防線。
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