在制藥 GMP 無菌車間生產(chǎn)流程中，壓縮干燥空氣被廣泛運(yùn)用于物料輸送、設(shè)備吹掃、氣動閥門驅(qū)動等多個環(huán)節(jié)，壓縮空氣當(dāng)中含有的水分，會對無菌藥劑生產(chǎn)環(huán)境帶來諸多影響。如果壓縮干燥空氣露點(diǎn)達(dá)不到工藝要求，管路內(nèi)部就容易滋生微生物，還會產(chǎn)生銹蝕碎屑，雜質(zhì)隨氣流進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域后，會污染原料藥、制劑中間體，影響藥品生產(chǎn)過程環(huán)境條件。干燥機(jī)運(yùn)行波動、過濾部件老化、管路密封處滲入外界濕氣，都會造成壓縮干燥空氣濕度發(fā)生改變，為滿足 GMP 相關(guān)管控要求，企業(yè)需要定期對壓縮空氣開展?jié)穸葯z測，美國 Edgetech 冷鏡露點(diǎn)儀 PDM75 便是車間氣路濕度檢測的常用工具。

美國 Edgetech 冷鏡露點(diǎn)儀 PDM75 可直接對接制藥車間壓縮空氣管路的測試點(diǎn)位，美國 Edgetech 冷鏡露點(diǎn)儀 PDM75 可以針對氣源出口、管路分支節(jié)點(diǎn)、生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)氣口開展分段檢測。制藥 GMP 無菌車間管線布局錯綜復(fù)雜，即便空壓機(jī)端輸出的壓縮干燥空氣指標(biāo)處于正常區(qū)間，經(jīng)過長距離管道輸送之后，受管路損耗影響，末端點(diǎn)位濕度依舊會出現(xiàn)變化。工作人員使用美國 Edgetech 冷鏡露點(diǎn)儀 PDM75，沿著供氣線路依次完成多點(diǎn)采樣，能夠排查管路各個節(jié)點(diǎn)的濕度狀態(tài)，避免只檢測氣源端，忽略設(shè)備用氣端存在的濕度隱患。