在制藥凍干車間和食品脫水產(chǎn)線上，露點(diǎn)數(shù)據(jù)是一道看不見的"質(zhì)量門檻"。疫苗凍干需要?dú)怏w露點(diǎn)低于－60℃才能保證冰晶升華均勻，奶粉噴霧干燥則要求進(jìn)風(fēng)露點(diǎn)穩(wěn)定在特定區(qū)間，否則產(chǎn)品水分波動(dòng)直接影響保質(zhì)期和口感。GMP和HACCP體系均要求對(duì)干燥過程中的露點(diǎn)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控并留存數(shù)據(jù)，如何在潔凈區(qū)與產(chǎn)線之間快速、準(zhǔn)確地完成驗(yàn)證，成為質(zhì)量工程師的日常課題。英國(guó)SHAW公司的SDHmini便攜式露點(diǎn)儀，正以輕便與精準(zhǔn)回應(yīng)這一需求。

覆蓋全干燥段，一機(jī)多用

制藥與食品干燥工藝跨度大：凍干段露點(diǎn)可低至－80℃以下，熱風(fēng)干燥段則可能在0℃附近波動(dòng)。SDHmini提供五種配色量程：紫色款覆蓋－100℃至0℃、0至6,000 ppm(v)，銀色款專攻－100℃至－20℃、0至1,000 ppm(v)的極低水分區(qū)間，灰色和紅色款覆蓋－80℃區(qū)間，藍(lán)色款面向－80℃至＋20℃的較高露點(diǎn)場(chǎng)景。 分辨率達(dá)到0.1℃露點(diǎn)或0.1 ppm(v)，重復(fù)性優(yōu)于±0.3℃，足以分辨干燥曲線中細(xì)微的水分變化趨勢(shì)。

現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)校準(zhǔn)，不打斷生產(chǎn)節(jié)拍

制藥車間清潔驗(yàn)證窗口通常以分鐘計(jì)，每一次停機(jī)都意味著批次損失。SDHmini的AutoCal自動(dòng)校準(zhǔn)功能讓現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證變得簡(jiǎn)單：只需升起干燥艙室，傳感器接觸環(huán)境空氣，儀器即自動(dòng)完成校準(zhǔn)，無需攜帶標(biāo)準(zhǔn)濕度源，也不依賴計(jì)量人員到場(chǎng)。 兩次測(cè)量之間干燥劑wan全包圍并隔離傳感器，確保隨時(shí)處于干燥待測(cè)狀態(tài)，從潔凈區(qū)到產(chǎn)線間切換可即時(shí)開始讀數(shù)。

輕便防護(hù)，車間內(nèi)外通用

整機(jī)重量不足1.75kg，IP66/NEMA 4X防護(hù)等級(jí)可應(yīng)對(duì)車間常見的水霧和清洗液濺落。316不銹鋼燒結(jié)過濾器（50μm）有效阻擋干燥氣體中可能攜帶的粉塵和微粒，保護(hù)傳感器免受污染。可充電鋰電池支持連續(xù)150小時(shí)操作，充電僅需12小時(shí)，一臺(tái)設(shè)備可覆蓋整批生產(chǎn)周期的多輪驗(yàn)證。

數(shù)據(jù)可追溯，滿足合規(guī)審計(jì)

儀器可記錄多達(dá)300,000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，支持20個(gè)獨(dú)立位置ID，采樣間隔從5秒到每天一次自由設(shè)定。測(cè)量數(shù)據(jù)通過USB或藍(lán)牙實(shí)時(shí)傳輸至PC，彩色大屏同步顯示數(shù)字與趨勢(shì)曲線，配合用戶工具軟件可直接生成符合GMP記錄要求的數(shù)據(jù)報(bào)告，滿足制藥與食品行業(yè)對(duì)干燥工藝數(shù)據(jù)可追溯、可審計(jì)的管理要求。

從凍干機(jī)出口到包裝間環(huán)境，SDHmini以0.1℃級(jí)分辨率、現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)校準(zhǔn)和IP66防護(hù)，正成為制藥與食品干燥驗(yàn)證的實(shí)用工具，幫助質(zhì)量團(tuán)隊(duì)將每一度露點(diǎn)偏差控制在工藝標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)，守護(hù)產(chǎn)品安全與合規(guī)底線