法國(guó)ATEQ醫(yī)療應(yīng)用的案例｜正壓接頭輸液接頭氣密性測(cè)試 英肖儀器法國(guó)進(jìn)口ATEQ和你談?wù)勧t(yī)療應(yīng)用案例

隨著醫(yī)療器械技術(shù)水平的不斷提高和進(jìn)步，無(wú)針接頭和無(wú)針正壓接頭在醫(yī)療器械領(lǐng)域中具有許多優(yōu)勢(shì)。它們不僅可以避免針刺傷，預(yù)防血源性**的傳播，還可 以在每次注藥結(jié)束時(shí)自動(dòng)產(chǎn)生瞬間正壓，防止血液回流，減少導(dǎo)管堵塞。

綜合以上優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越多的醫(yī)療器械廠家開(kāi)始著手生產(chǎn)該類(lèi)型的接頭。由于無(wú)針接頭或輸液接頭涉及到塑料超聲波焊接，以及彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合，氣密性測(cè)試是一個(gè)非常棘手的問(wèn)題。

氣密性測(cè)試是無(wú)針接頭生產(chǎn)過(guò)程中一個(gè)重要的挑戰(zhàn)。以下是一些針對(duì)無(wú)針接頭氣密性測(cè)試的建議：

塑料超聲波焊接和密封性結(jié)合：在生產(chǎn)無(wú)針接頭的過(guò)程中，塑料超聲波焊接是一種常用的連接方法。為了確保接頭的氣密性，需要確保焊接的質(zhì)量和接頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。同時(shí)，彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合也是關(guān)鍵，需要選擇合適的材料和加工工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)良好的密封效果。

氣密性測(cè)試方法：對(duì)于無(wú)針接頭的氣密性測(cè)試，可以考慮以下方法：

壓力衰減測(cè)試：在一定的時(shí)間內(nèi)，保持對(duì)無(wú)針接頭的壓力，并檢測(cè)壓力的變化。如果壓力沒(méi)有明顯下降，那么可以認(rèn)為無(wú)針接頭是密封良好的。

 測(cè)試設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)：需要選擇合適的測(cè)試設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確保測(cè)試的有效性和準(zhǔn)確性。這些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品的具體要求和生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)整。

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生產(chǎn)過(guò)程的控制：除了氣密性測(cè)試，還需要對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保每個(gè)無(wú)針接頭的質(zhì)量和氣密性。這包括原材料的選擇和檢驗(yàn)、焊接過(guò)程、組裝過(guò)程、清潔和**等方面。

操作人員的培訓(xùn)和評(píng)估：為了確保測(cè)試的有效性和準(zhǔn)確性，需要對(duì)操作人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和評(píng)估。他們需要了解氣密性測(cè)試的原理、操作方法和注意事項(xiàng)，并能夠按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試和記錄結(jié)果。

無(wú)針接頭產(chǎn)品泄漏標(biāo)準(zhǔn)要求: 

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)里面只是提到水檢15min內(nèi)無(wú)液體泄漏，但是該標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法量化，無(wú)法滿(mǎn)足產(chǎn)品的后期批量生產(chǎn)要求。因此我們建議采用使用壓縮空氣檢測(cè)的方法來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。

驗(yàn)證方法：

針對(duì)無(wú)針接頭產(chǎn)品的測(cè)試要求，我們可以將產(chǎn)品泄漏冒氣泡分為A，B，C三個(gè)分檔。

A：一秒一個(gè)氣泡或更多氣泡

B: 2秒到5秒一個(gè)氣泡

C: 5秒以上一個(gè)氣泡

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使用ATEQ氣密性檢漏儀可以測(cè)試出一秒一個(gè)氣泡的產(chǎn)品和不泄漏的產(chǎn)品有數(shù)值差異。后再使用通水方法進(jìn)行驗(yàn)證，可以發(fā)現(xiàn)B類(lèi)和C類(lèi)產(chǎn)品無(wú)液體泄漏，因此我們可以將產(chǎn)品泄漏標(biāo)準(zhǔn)，定為A類(lèi)產(chǎn)品的數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)

使用法國(guó)ATEQ氣密性檢漏儀進(jìn)行產(chǎn)品泄漏測(cè)試是一種常用的方法，但是根據(jù)所提供的信息，對(duì)于某些產(chǎn)品，特別是無(wú)針接頭，測(cè)試的難度較高。在這種情況下，為了確保測(cè)試的有效性和準(zhǔn)確性，需要采用一些技巧和策略，包括采用外抱封堵頭的方式進(jìn)行非徑向密封測(cè)試和采用反復(fù)預(yù)充氣的方法撐開(kāi)超聲波虛焊接位置。這些措施可以提高測(cè)試的可靠性。

此外，根據(jù)所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究結(jié)果，不同材質(zhì)的溶液水密性和氣體泄漏率之間存在關(guān)系。對(duì)于無(wú)損檢測(cè)領(lǐng)域的氣密性測(cè)試，防水性能的*低規(guī)格為1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s)，這一標(biāo)準(zhǔn)可以作為泄漏測(cè)試的基礎(chǔ)。

需要注意的是，在制定產(chǎn)品泄漏標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要考慮產(chǎn)品的實(shí)際情況和客戶(hù)的使用要求。如果客戶(hù)要求產(chǎn)品不漏氣或在酒精中看不到氣泡，這需要采用更為嚴(yán)格的測(cè)試方法來(lái)驗(yàn)證，如采用壓縮空氣檢測(cè)、流量測(cè)試等更為**的方法來(lái)確定產(chǎn)品的泄漏情況。

綜上所述，針對(duì)無(wú)針接頭等醫(yī)療器械的氣密性測(cè)試需要進(jìn)行充分的考慮和科學(xué)的制定測(cè)試方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶(hù)的要求。

法國(guó)ATEQ阿黛凱作為一家專(zhuān)業(yè)的氣密性檢測(cè)設(shè)備制造商，其產(chǎn)品在多個(gè)行業(yè)都得到了廣泛的應(yīng)用。除了醫(yī)療行業(yè)，ATEQ還為電子、汽車(chē)、新能源、儲(chǔ)能、家電等行業(yè)提供了氣密檢測(cè)解決方案。

在電子行業(yè)，法國(guó)ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測(cè)手機(jī)、平板電腦等消費(fèi)電子產(chǎn)品的氣密性，以確保產(chǎn)品的防水防塵性能。在汽車(chē)行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測(cè)汽車(chē)零部件的氣密性，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在新能源和儲(chǔ)能行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測(cè)電池組和儲(chǔ)能系統(tǒng)的氣密性，以確保產(chǎn)品的安全性和性能。在家電行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測(cè)洗衣機(jī)、空調(diào)等家用電器的氣密性，以確保產(chǎn)品的防水性能和密封質(zhì)量。

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