LAMBDA® 365+紫外可見分光光度計——新一代性能搭配簡易操控

發(fā)布時間：2026-7-17

　　 功能全面合規(guī)可靠

　　制藥實驗室需具備開展多種分析工作的靈活能力，涵蓋質(zhì)量保證/質(zhì)量控制的分析方法開發(fā)、新藥候選藥物基礎(chǔ)研究以及溶出度檢測等領(lǐng)域。

　　LAMBDA® 365+憑借可變帶寬性能、測量精度與數(shù)據(jù)品質(zhì)，全面提升紫外/可見光譜儀檢測表現(xiàn)。該設(shè)備專為受法規(guī)管控的制藥環(huán)境打造，內(nèi)置安全功能，可滿足美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR第11部分合規(guī)要求，保障數(shù)據(jù)完整性、全程可追溯性與分級用戶權(quán)限管控。設(shè)備性能符合藥典標準，為當下制藥實驗室提供可靠穩(wěn)定的檢測保障。

　　LAMBDA® 365+紫外可見分光光度計可適配各類檢測應(yīng)用：

　　?符合美國藥典檢測規(guī)范

　　?研發(fā)階段分析方法開發(fā)

　　?原料藥含量測定

　　?雜質(zhì)檢測

　　?溶劑分析

　　?溶出度研究

　　?清潔驗證

　　?蛋白質(zhì)與核酸微量定量檢測

　　?DNA熔解實驗

　　?控溫分析檢測

　　?酶動力學(xué)研究

　　?原料分析

　　?以及其他各類應(yīng)用

選擇LAMBDA® 365+分光光度計的優(yōu)勢

　　LAMBDA® 365+擁有很強的紫外可見分析適配能力，搭配20余種采樣附件，同時支持可變帶寬、掃描速率等多項參數(shù)自定義，參數(shù)調(diào)節(jié)能力行業(yè)。設(shè)備基線穩(wěn)定性高、雜散光低，且支持自動化操作，是滿足國際藥典標準的理想之選。超大樣品室可兼容多種配件：水冷/帕爾貼控溫多位樣品架、透射/反射式固體樣品檢測組件、遠程檢測光纖探頭、用于色度與漫反射檢測的積分球以及各類比色皿支架。對穩(wěn)定性和雜散光有嚴苛要求時，搭載雙光束技術(shù)的LAMBDA® 365+。

　　配套獨立版UV Winlab ES軟件與客戶端-服務(wù)器架構(gòu)版Spectrum UV ES軟件，多方位保障數(shù)據(jù)完整與法規(guī)合規(guī)。

　　LAMBDA® 365+搭配Spectrum UV客戶端-服務(wù)器架構(gòu)，可實現(xiàn)全機構(gòu)分析方法統(tǒng)一標準化、數(shù)據(jù)集中管理。設(shè)備兼容豐富配件與耗材，輕松應(yīng)對各類檢測需求，助力實驗室提升工作效率，輸出精準可靠的實驗數(shù)據(jù)，助力科研提質(zhì)增效。

　　一站式滿足全部生物制藥檢測應(yīng)用需求

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　　蛋白質(zhì)折疊與解折疊

　　狀態(tài)監(jiān)測

　　用于評估蛋白構(gòu)象穩(wěn)定性，支撐制劑開發(fā)與質(zhì)量管控工作

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　　微量RNA定量檢測

　　為生物治療藥物全流程提供精準可靠的濃度測定

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　　藥典運行確認

　　該項工作旨在核驗儀器運行性能，保障設(shè)備契合各項法規(guī)規(guī)范要求

簡化工作流程強化合規(guī)能力

　　SPECTRUM UV ES軟件

　　該軟件采用安全的客戶端-服務(wù)器架構(gòu)，將分析方法、檢測結(jié)果與審計追蹤信息加密集中存儲，支持單機與聯(lián)網(wǎng)兩種使用模式。軟件界面簡潔易用，結(jié)合電子簽名、用戶權(quán)限管控、完整審計追蹤等功能，符合美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 第11部分要求，提供一站式紫外可見分析解決方案，核心功能包含：

　　?用戶及用戶組權(quán)限管理

　　?審計追蹤功能

　　?電子簽名

　　?報表定制工具

　　UV Winlab ES軟件

　　UV Winlab軟件界面簡潔、操作便捷，可高效完成數(shù)據(jù)采集與處理，輸出精準檢測結(jié)果。軟件在保障法規(guī)合規(guī)的同時提升工作效率，一鍵即可安全歸檔數(shù)據(jù)與分析方法，從實驗結(jié)果中提煉有效信息。智能檢索工具可快速響應(yīng)核查與審計需求，及時排查問題。增強安全版(ES)符合21 CFR第11部分規(guī)范，在保障數(shù)據(jù)完整的前提下，不影響實驗室工作效率。