進口阿奇霉素分析色譜柱

阿奇霉素為2000年版《中國藥典》收載品種，制劑有片、膠囊和干混懸劑，其含量測定均采用微生物效價法，操作較為復雜，試驗周期長，影響因素多，測定結果為主成分及有抗菌活性雜質的總和，因而專屬性較差。該品種在《歐洲藥典》4.6版和USP26版中均采用HPLC法，專屬性較強，試驗周期短，但均使用的是聚合物極性柱，《歐洲藥典》柱溫為70℃，USP還使用電化學檢測器，這些色譜條件在國內不易普及。                                                                                                                          

進口阿奇霉素分析色譜柱                                                                                                                                

以DurashellTM C18-AM Plus分析阿奇霉素及其有關物質時，對流動相A的組成進行了調整，使用緩沖溶液：乙腈=40:60，使得阿奇霉素的保留時間在規(guī)定的30-40 min之間獲得了的分離效果不錯。難分離的雜質I和雜質J的分離度達到1.9，大大超過了要求的1.2。