北京河北內蒙2T/H制藥純化水設備GMP醫(yī)療純化水設備生產廠家-北京碧思源環(huán)保

        EDI裝置包括陰/陽離子交換膜、離子交換樹脂、直流電源等設備。其中陰離子交換膜只允許陰離子透過,不允許陽離子通過,而陽離子交換膜只允許陽離子透過,不允許陰離子通過。離子交換樹脂充夾在陰 陽離子交換膜之間形成單個處理單元,并構成淡水室。單元與單元之間用網狀物隔開,形成濃水室。在單元組兩端的直流電源陰陽電極形成電場。來水水流流經淡水室,水中的陰 陽離子在電場作用下通過陰 陽離子交換膜被清除,進入濃水室。在離子交換膜之間充填的離子交換樹脂大大地提高了離子被清除的速度。同時,水分子在電場作用下產生氫離子和氫氧根離子,這些離子對離子交換樹脂進行連續(xù)再生,以使離子交換樹脂保持狀態(tài)。EDI裝置將給水分成三股獨立的水流:純水、濃水、和極水。純水(90%-95%)為zui終得到水,濃水(5%-10%)可以再循環(huán)處理,極水(1%)排放掉。

　　EDI裝置屬于精處理水系統(tǒng),一般多與反滲透(RO)配合使用,組成預處理、反滲透、EDI裝置的超純水處理系統(tǒng),取代了傳統(tǒng)水處理工藝的混合離子交換設備。EDI裝置進水要求為電阻率為0.025-0.5MΩ·cm,反滲透裝置*可以滿足要求。EDI裝置可生產電阻率高達15MΩ·cm以上的超純水。

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純化水EDI裝置的特點

　　EDI裝置不需要化學再生,可連續(xù)運行,進而不需要傳統(tǒng)水處理工藝的混合離子交換設備再生所需的酸堿液,以及再生所排放的廢水。其主要特點如下：

　　連續(xù)運行,產品水水質穩(wěn)定。

　　容易實現(xiàn)全自動控制。

　　無須用酸堿再生。

　　不會因再生而停機。

　　節(jié)省了再生用水及再生污水處理設施。

　　產水率高(可達95%)。

　　無須酸堿儲備和酸堿稀釋運送設施。

　　占地面積小。

　　使用安全可靠,避免工人接觸酸堿。

　　降低運行及維護成本。

　　設備單元模塊化,可靈活的組合各種流量的凈水設施。

　　安裝簡單、費用低廉。

　　EDI技術在國外廣泛的應用有十幾年的時間,大多用于制藥行業(yè)、微電子行業(yè)、發(fā)電工業(yè)和實驗室。在表面清洗、表面涂裝、電解工業(yè)和化工工業(yè)的應用也日趨廣泛。

　　EDI裝置屬于水精處理設備,具有連續(xù)產水、水質高、易控制、占地少、不需酸堿、利于環(huán)保等優(yōu)點,具有廣泛的應用前景。隨著設備改進與技術*以及針對不同行業(yè)進行優(yōu)化,初投資費用會大大降低?？梢韵嘈旁诓痪玫膶頃?取代傳統(tǒng)的水處理工藝中的混合離子交換設備。 

符合GMP認證的純化水設備性能
  1、純化水系統(tǒng)采用全自動控制，純化水系統(tǒng)運行時可設定自動反沖洗、再生程序；
  2、一級RO反滲透純凈水和二級RO反滲透純化水設有濃水回流管道，整個反滲透純化水設備設有全自動化學清洗裝置和殺菌消毒裝置；
  3、在一級RO反滲透和二級RO反滲透間設有PH調節(jié)裝置（加堿裝置），以保證反滲透純化水設備產水電導率符合藥典要求；
  4、二級RO反滲透膜采用帶正電荷的抗污染美國陶氏RO反滲透膜，以保證Ro反滲透設備能*穩(wěn)定運行；
  5、一級RO反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級RO反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
  6、在*級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看、監(jiān)測；
  7、一級RO反滲透設備前設有低壓保護開關，二級RO反滲透設備前設有低壓保護和高壓保護開關；
  8、一級RO反滲透、二級RO反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；
  9、前處理裝置均采用*自動控制閥；前處理設備間管路采用環(huán)琪UPVC管材。
  10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純化水符合衛(wèi)生要求。
純化水設備設計、生產、安裝和運行符合GMP認證要求

  1、純化水設備結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

  2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

  3、純化水設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

  4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

  5、注射用純化水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

  6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

  7、制藥用純化水的輸送

  1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

  2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
  3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

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