制195劑3903室0624純化水設(shè)備

制劑室用純水對(duì)質(zhì)要求相對(duì)來說更加嚴(yán)格，更加高。為保證制劑室用超純水的用水安全，超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。

中文名制劑室純化水設(shè)備實(shí)    質(zhì)純化水設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備

制劑室純化水處理設(shè)備采用反滲透和EDI等 工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

反滲透膜元件選用進(jìn)口低壓、超低壓卷式復(fù)合膜，它不僅可去除水中的帶電離子、無機(jī)物、膠硅，還可以去除水中幾乎全部有機(jī)物，無機(jī)物和熱源等，進(jìn)口不銹鋼高壓泵可使反滲透進(jìn)水壓力穩(wěn)定，工作周期更長。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC)，實(shí)行自動(dòng)檢測(cè)及清洗等，目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到極廣的應(yīng)用。 單支膜元件脫鹽率達(dá)99.6%以上，單套反滲透裝置常規(guī)產(chǎn)水量0.2-60T/h。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備

水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定

設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)

水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

工藝流程

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→ 級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→ 級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)

3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

設(shè)備特點(diǎn)

·產(chǎn)水符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

·結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

·超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、wu死角，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。

·直接用自來水制成無菌超純水，能wan全替代蒸餾水及雙蒸水。

·采用進(jìn)口泵、反滲膜等 部件。

·全自動(dòng)操作系統(tǒng)，高效自動(dòng)沖洗

·采用進(jìn)口儀表，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。

·應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化

適用范圍

大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)

原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)

yan藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)

醫(yī)院血透室、生化分析室、無菌水

多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水

制195劑3903室0624純化水設(shè)備