杭州制藥純化水設備

制藥醫(yī)院醫(yī)療用水標準高，要符合中國藥典2010版本和GMP的認證要求。采用的反滲透設備，EDI現在*的新技術。有針對性的設計出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設備，醫(yī)院透析用純化水設備等。材質選用的都是國內外的品牌。

一、杭州制藥純化水設備功能

1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現在線清洗；

2、整機可自動化控制，方便操作；

3、系統終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統沒有死水存在；

4、控制系統采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；

5、可在線監(jiān)控，一旦水質超標，即可警報。

二、制藥純化水設備特點

1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。

3、直接用自來水制成無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。

4、核心部件均采用進口。

5、全自動操作系統，高效自動沖洗

6、采用進口儀表，能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。

7、應用于制藥工業(yè)用純水，醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。

標準：

1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

上海濱潤制藥廠純化水設備的優(yōu)勢：

1.純化水設備可以自動化控制，并且長期有效穩(wěn)定，操作簡單，能夠滿足中國藥典的用水要求，符合GMP標準。

2.反滲透系統采用二級反滲透，且使用進口反滲透膜，能夠有效的去除原水中的雜質。

3.純化水設備具有無水保護和高、低壓、超壓力保護等多種裝置安全功能。

4.電控系統采用PLC結合人機界面自動控制，設計人性化，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。

5. 在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環(huán)水路，各級水質區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩(wěn)定安全。

6. 殺菌系統采用臭氧殺菌系統和紫外線殺菌器，能夠有效的去除水中的細菌等物質。