標(biāo)準(zhǔn)：

1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

上海濱潤制藥廠純化水設(shè)備的優(yōu)勢：

1.純化水設(shè)備可以自動化控制，并且長期有效穩(wěn)定，操作簡單，能夠滿足中國藥典的用水要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透，且使用進(jìn)口反滲透膜，能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。

3.純化水設(shè)備具有無水保護(hù)和高、低壓、超壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。

4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機(jī)界面自動控制，設(shè)計人性化，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。

5. 在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器，能夠有效的去除水中的細(xì)菌等物質(zhì)。

蘇州醫(yī)療器械藥廠純化水設(shè)備 介紹

此套醫(yī)療器械用純化水設(shè)備系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，控制系統(tǒng)采用PLC+觸摸屏全自動方式，運(yùn)行穩(wěn)定，精致美觀，操作簡單方便。主題材料全部采用行業(yè)內(nèi)品 牌，保質(zhì)保量，并按配置設(shè)計等，更配備純化水設(shè)備專用保溫水箱以及配液輸送系統(tǒng)。符合GMP認(rèn)證要求和2010中國藥典要求，可應(yīng)用于醫(yī)藥 用水處理及蒸餾水前段處理，可作為添加、清洗、消 毒室、供應(yīng)室、中央供水使用醫(yī)療器械、針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等符合2010版中國藥典要求，符合美國、歐洲藥典要求，通過GMP標(biāo)準(zhǔn)、FDA認(rèn)證。

蘇州醫(yī)療器械藥廠純化水設(shè)備工藝說明：

1、預(yù)處理系統(tǒng)工作，反洗操作與控制;

2、反滲透裝置的操作與控制;

3、EDI的操作與控制;

4、高溫滅菌系統(tǒng)的操作與控制;

5、與儲罐液位傳感器的聯(lián)動實現(xiàn);