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醫(yī)藥用三氯蔗糖符合藥典標準cde備案

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    西安天正
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    西安市

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更新時間:2025-07-01 14:27:02瀏覽次數(shù):168

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
三氯蔗糖SanluzhetangSucralose
C12H19Cl3O8397.64
[56038-13-2]
本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。

詳細介紹

三氯蔗糖SanluzhetangSucralose    C12H19Cl3O8397.64    [56038-13-2]    本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8應為98.0%~102.0%。    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。    本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。    比旋度取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。    【鑒別】(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液。取三氯蔗糖對照品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質(zhì)檢查項下的色譜條件,供試品溶液的主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與三氯蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。    以上(1)、(2)兩項可選做一項。
三氯蔗糖SanluzhetangSucralose    C12H19Cl3O8397.64    [56038-13-2]    本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8應為98.0%~102.0%。    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。    本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。    比旋度取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。    【鑒別】(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液。取三氯蔗糖對照品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質(zhì)檢查項下的色譜條件,供試品溶液的主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與三氯蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。    以上(1)、(2)兩項可選做一項。



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