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陜西醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400哪里有賣

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  • 型號(hào) 聚乙二醇400
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  • 所在地 西安市

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更新時(shí)間:2018-04-10 15:08:14瀏覽次數(shù):1097

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陜西醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400哪里有賣
聚乙二醇400為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體;略有特臭。在水或乙醇中易溶。

詳細(xì)介紹

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凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為4~8℃。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)為1.110~1.140。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633*法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為37~45mm2/s。 【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸溶液5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過(guò);在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。

【檢查】平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無(wú)水吡啶100ml中,放置過(guò)夜,備用)25ml,搖勻,加少量無(wú)水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入*滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用*滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗*滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380~420。 酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。 乙二醇、二甘醇與三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)貯備液,取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為270℃。檢測(cè)器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2。助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過(guò)0.1%。

藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。

 

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