藥典認證科研級硬脂酸 科研制劑輔料

藥典認證科研級硬脂酸 科研制劑輔料

CAS:57-11-4

分子式:C18H36O2

分子量:284.48

EINECS:266-928-5

硬脂酸為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結(jié)晶；有類似油脂的微臭。在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

凝點 本品的凝點（通則0613）不低于54℃。 碘值 本品的碘值（通則0713）不大于4。 酸值 本品的酸值（通則0713）為203～210。 【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間*。 【檢查】溶液的顏色 取本品適量，在75℃水浴上加熱熔化，如顯色，與黃綠色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。 水溶性酸 取本品5.0g，加熱熔化，加等容新沸的熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。 中性脂肪或蠟 取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應澄清。 熾灼殘渣 取本品4.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。 鎳 取本品0.10g，置高壓消解罐中，加硝酸適量，130℃加熱至消化*，冷卻，轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中，用1%硝酸稀釋至刻度，作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標準溶液，用1%硝酸稀釋制成0、5、10和15µg/ml的對照品溶液^[1]。取供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406*法），在232.0nm的波長處測定，計算，即得。含鎳不得過0.0001%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱；起始溫度為170℃，維持2分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持數(shù)分鐘，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應大于5.0。