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藥典藥用級(jí)白凡士林一瓶多錢
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【鑒別】 (1)取本品2.0g ,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(膜法)(通則0402) 。 【檢查】 錐入度 取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定,錐入度應(yīng)為130~230單位。 酸堿度 取本品35.0g ,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。 顏色 取本品10.0g ,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。 雜質(zhì)吸光度 取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401) , 在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過0.50。 硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803), 應(yīng)符合規(guī)定(0.000 17% )。 有機(jī)酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞顯中性)100m l,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1m l與*滴定液(0.1mol/L)0.40ml ,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。 異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841) ,遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。 固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的*溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。 重金屬 取本品1.0g ,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。
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