賈女士
藥用級苯甲醇 cp2025版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有備案
苯甲醇
Benjiachun
Benzyl Alcohol
C7H8O 108.14
本品按無水物計算,含C7H8O不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色液體。
本品在水中溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.043~1.049。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(附圖)一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1 ml,用滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃,柱溫為130℃。
測定法 取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對照品,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】抑菌劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級苯甲醇 cp2025版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有備案




















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