藥用級(jí)二甲基亞砜 500ml/瓶 有CDE備案登記

二甲基亞砜

Erjiajiyafeng  

Dimethyl Sulfoxide

C2H6OS　78.13

[67-68-5]

本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

本品按無水物計(jì)算，含C2H6OS應(yīng)不得少于99.5%。

【性狀】本品為無色液體。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.095～1.104。

【鑒別】（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍(lán)綠色，放冷，溶液呈黃綠色。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過5.0ml。

吸光度　取本品適量，通入干燥氮?dú)?/span>15分鐘，以水為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401），立即測定，在275nm波長處的吸光度不得大于0.30；在285nm與295nm波長處的吸光度不得大于0.20；在285nm與295nm波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值，分別不得過0.65與0.45；在270～350nm的波長范圍內(nèi)，不得有最大吸收峰。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml二甲基亞砜中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以聚乙二醇20M（或極性相似）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，程序升溫：起始溫度為120℃，維持8分鐘，以每分鐘25℃的速率升溫至200℃，維持6分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃，檢測器溫度為250℃，進(jìn)樣量為1μl，分流比為20∶1。

測定法　取本品5.0g，精密稱定，加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取二甲基亞砜對(duì)照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】溶劑等。

【貯藏】密封，避光保存。

藥用級(jí)二甲基亞砜 500ml/瓶 有CDE備案登記