賈女士
藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯片劑增溶劑cp2025版
藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯(GMS,CAS:31566-31-1)是《中國藥典》2025 版四部收載的非離子型乳化劑 / 增稠劑,CDE 備案 A 狀態(tài),廣泛用于口服、外用及半固體制劑。
一:別名:?jiǎn)胃手?、甘油單雙硬脂酸酯。
組成:?jiǎn)斡仓岣视王ィ?/span>40%–55%)+ 雙硬脂酸甘油酯(30%–45%)+ 三硬脂酸甘油酯(5%–15%),脂肪酸以 C16/C18 為主。
分子式:C??H??O?,分子量:358.56。
HLB 值:約 3.8,油溶性,適用于 W/O 型乳液。
二:性狀:白色 / 類白色蠟狀顆?;虮∑?;60℃乙醇中極易溶,水中幾乎不溶;熔點(diǎn) 54–66℃。
酸值:≤3.0 mgKOH/g。
皂化值:158–177 mgKOH/g。
碘值:≤3.0 gI?/100g。
重金屬:≤10 ppm;砷≤2 ppm。
微生物:需氧菌≤1000 cfu/g,霉菌 / 酵母≤100 cfu/g,無致病菌。
三:主要用途
口服制劑:片劑 / 膠囊的潤(rùn)滑劑、助流劑、崩解調(diào)節(jié)劑;混懸劑乳化穩(wěn)定。
外用制劑:軟膏、乳膏、凝膠的乳化劑、增稠劑、穩(wěn)定劑;栓劑基質(zhì)調(diào)節(jié)劑。
其他:片劑包衣抗黏劑;脂質(zhì)體、微球等給藥系統(tǒng)的輔料。
四:特點(diǎn)與儲(chǔ)存
特點(diǎn):乳化、增稠、穩(wěn)定、抗黏;生物相容性好,低毒,刺激性小;常溫穩(wěn)定,pH 5–7 最佳,強(qiáng)酸強(qiáng)堿高溫易水解。
五:儲(chǔ)存:密閉,干燥處保存,避免高溫與潮濕。
六:常見規(guī)格與包裝
規(guī)格:1kg / 袋、25kg / 桶(藥用級(jí),符合 CP2025,CDE 備案)。
藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯片劑增溶劑cp2025版























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