賈女士
藥用級透明質(zhì)酸鈉 醫(yī)用藥典級 100g起發(fā)貨
玻璃酸鈉
(C14H20NNaO11)n
[9067-32-7]
本品系雞冠或微生物(馬疫鏈球菌)發(fā)酵液中提取的酸性黏多糖,由D-葡萄糖醛酸和N-乙?;?/span>-D-氨基葡萄糖雙糖單位構成的糖胺聚糖的鈉鹽。由雞冠提取制得的制品,應去除或滅活病毒和傳染因子;由發(fā)酵法制備的制品,應控制有害的鏈球菌分泌物。按干燥品計算,含(C14H20NNaO11)n應為90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒或纖維狀物。
本品在乙醇或丙酮中不溶。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1173圖)一致。
(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】特性黏數(shù) 本品引濕性,稱量過程中注意防潮。
微生物限度 取本品5.0g,加入含玻璃酸酶45 000單位的無菌磷酸鹽緩沖液(pH 7.2)100ml, 4℃放置4小時后,取出,放至室溫,42℃振搖30分鐘,制得1∶20的溶液作為供試品溶液,依法檢查(通則1105與通則1106)。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過20cfu,不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和大腸埃希菌。雞冠提取來源產(chǎn)品,每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【含量測定】 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,搖勻,作為供試品溶液。
取葡萄糖醛酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含60μg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。
精密量取對照品溶液0、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分別置25ml具塞試管中,依次分別加水至1.0ml,振搖,冰浴中冷卻,并在不斷振搖下緩緩滴加0.025mol/L硼砂硫酸溶液5.0ml,密塞,沸水浴中加熱10分鐘,迅速冷卻,精密加入0.125%咔唑無水乙醇溶液0.2ml,搖勻,沸水浴中加熱15分鐘,冷卻至室溫。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以0管為空白,在530nm的波長處測定吸光度,以葡萄糖醛酸的含量(μg)對相應的吸光度計算回歸方程。
精密稱取供試品溶液1g(1g相當于1ml),置25ml具塞試管中,自“冰浴中冷卻"起照標準曲線制備項下的方法測定,由回歸方程計算葡萄糖醛酸的含量,乘以2.0675,即得。
【類別】增稠劑、潤滑劑和潤濕劑等。
【貯藏】避光,密封,在冷處保存。
藥用級透明質(zhì)酸鈉 醫(yī)用藥典級 100g起發(fā)貨




















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