賈女士
藥用級甲基纖維素 20kg/桶 CDE登記A
甲基纖維素
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)應(yīng)為27.0%~32.0%。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;在無水乙醇、三l甲烷或乙m中不溶。
【鑒別】(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
?。?/span>2) 取鑒別(1)項下的溶液適量,加熱,溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。
?。?/span>3) 取鑒別(1)項下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜。
?。?/span>4) 取鑒別(1)項下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內(nèi)不變紫色。
(5) 取鑒別(1)項下的溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。
酸堿度 取黏度項下溶液,依法測定(通則0631),電極浸沒時間為5分鐘士0.5分鐘,pH值應(yīng)為5.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加90℃的水50ml,攪拌均勻,放冷,加水至總重100g,攪拌使全溶,于2~8℃放置1小時后,如顯渾濁,與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?/span>500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】甲氧基 取本品,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,如釆用第一法(氣相色譜法),供試品的制備溫度應(yīng)為140℃±2℃,其余同法操作。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。
藥用級甲基纖維素 20kg/桶 CDE登記A
















制藥網(wǎng)
桐庐县|
诸城市|
怀安县|
房产|
梅州市|
凌云县|
冕宁县|
榆林市|
太湖县|
中西区|
南木林县|
武宣县|
钟祥市|
苍梧县|
湘阴县|
阿克苏市|
饶平县|
靖州|
清流县|
都昌县|
惠东县|
连江县|
台山市|
屏边|
汕头市|
南岸区|
广昌县|
广水市|
焦作市|
淅川县|
唐山市|
康马县|
张家川|
无棣县|
凌海市|
永州市|
庄河市|
隆昌县|
临洮县|
黑水县|
阳朔县|